生物樣本庫信息管理系統是為了規范化的收集生物樣本而建立的以質(zhì)量管理為核心,注重樣本庫業(yè)務(wù)流程優(yōu)化,提供高效的生物樣本庫信息化解決方案,解決傳統的人工記錄或者位置存儲管理系統所帶來(lái)的的信息記錄不準確和不重視質(zhì)量管理的弊端。
平臺實(shí)現臨床試驗樣本全周期化管理,從研究對象登記開(kāi)始,覆蓋采集、臨時(shí)存儲、送存、接受、處理、入庫、出庫、還庫等環(huán)節,為臨床科研提供高效的生物樣本庫信息化解決方案。
1.主要功能
●平臺管理
平臺管理模塊提供了統一術(shù)語(yǔ)規范和統一字典定義等功能,從根本對信息系統的使用進(jìn)行了約束,保證未來(lái)收集數據的規范和統一。
●項目管理
生物樣本的收集必須有其嚴格的收集方案,此系統以研究項目為主線(xiàn),驅動(dòng)樣本的全流程管理,即在每個(gè)環(huán)節都有對應的質(zhì)量要求和規范。同時(shí),根據項目來(lái)劃分樣本存儲空間,為求達到更高的存儲空間使用率。
●存儲空間管理
生物樣本庫的存儲容器多種多樣,包括:深低溫冰箱、液氮罐、室溫密集柜等存儲設備,同時(shí)設備內部的存儲容器也不盡相同、比如不同規格的凍存架、凍存盒和凍存袋等。此系統提供了靈活的存儲空間設計功能,可以滿(mǎn)足異性空間的構建,從而直觀(guān)的反映樣本庫實(shí)際存儲空間結構,方便管理。
●入/ 出庫管理
入出庫管理覆蓋了生物樣本的全生命周期,從研究對象登記開(kāi)始、經(jīng)歷采集、臨時(shí)存儲、送存、接收、處理、入庫、出庫、還庫等環(huán)節,系統提供全流程環(huán)節的信息管理。
●質(zhì)量控制管理
質(zhì)量是樣本的生命,質(zhì)量控制在整個(gè)生物樣本庫管理過(guò)程中為重中之重,此系統的質(zhì)控管理貫穿樣本全生命周期的始終。
2.技術(shù)特點(diǎn)
●平臺化
一個(gè)平臺、一套標準、支持多中心、多樣化業(yè)務(wù)場(chǎng)景(登記、入庫、分裝、凍存、質(zhì)控等) 的并行運行模式。
●以研究方案為主線(xiàn)
根據研究方案需求靈活配置對應的標本采集參數、分裝處理參數和存儲空間規劃方案,滿(mǎn)足不同研究方案的樣本收集要求。
●全流程/ 全生命周期的管理
基于S O P,從研究對象登記、標本采集、標本送存、標本核收、標本處理、樣本入庫、樣本出庫等各個(gè)環(huán)節嚴格管控,形成完整的樣本全流程/ 全生命周期管理記錄。
●自動(dòng)化設備集成
對接批量掃描、批量處理設備,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,更加高效的發(fā)揮設備和軟件的效用。
●樣本質(zhì)量管理
能根據研究方案,設置不同的質(zhì)控方式。支持在樣本生命周期的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量評估。環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量評估。
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