生物樣本庫信息管理系統(tǒng)是為了規(guī)范化的收集生物樣本而建立的以質(zhì)量管理為核心,注重樣本庫業(yè)務(wù)流程優(yōu)化,提供高效的生物樣本庫信息化解決方案,解決傳統(tǒng)的人工記錄或者位置存儲管理系統(tǒng)所帶來的的信息記錄不準確和不重視質(zhì)量管理的弊端。
平臺實現(xiàn)臨床試驗樣本全周期化管理,從研究對象登記開始,覆蓋采集、臨時存儲、送存、接受、處理、入庫、出庫、還庫等環(huán)節(jié),為臨床科研提供高效的生物樣本庫信息化解決方案。
1.主要功能
●平臺管理
平臺管理模塊提供了統(tǒng)一術(shù)語規(guī)范和統(tǒng)一字典定義等功能,從根本對信息系統(tǒng)的使用進行了約束,保證未來收集數(shù)據(jù)的規(guī)范和統(tǒng)一。
●項目管理
生物樣本的收集必須有其嚴格的收集方案,此系統(tǒng)以研究項目為主線,驅(qū)動樣本的全流程管理,即在每個環(huán)節(jié)都有對應(yīng)的質(zhì)量要求和規(guī)范。同時,根據(jù)項目來劃分樣本存儲空間,為求達到更高的存儲空間使用率。
●存儲空間管理
生物樣本庫的存儲容器多種多樣,包括:深低溫冰箱、液氮罐、室溫密集柜等存儲設(shè)備,同時設(shè)備內(nèi)部的存儲容器也不盡相同、比如不同規(guī)格的凍存架、凍存盒和凍存袋等。此系統(tǒng)提供了靈活的存儲空間設(shè)計功能,可以滿足異性空間的構(gòu)建,從而直觀的反映樣本庫實際存儲空間結(jié)構(gòu),方便管理。
●入/ 出庫管理
入出庫管理覆蓋了生物樣本的全生命周期,從研究對象登記開始、經(jīng)歷采集、臨時存儲、送存、接收、處理、入庫、出庫、還庫等環(huán)節(jié),系統(tǒng)提供全流程環(huán)節(jié)的信息管理。
●質(zhì)量控制管理
質(zhì)量是樣本的生命,質(zhì)量控制在整個生物樣本庫管理過程中為重中之重,此系統(tǒng)的質(zhì)控管理貫穿樣本全生命周期的始終。
2.技術(shù)特點
●平臺化
一個平臺、一套標準、支持多中心、多樣化業(yè)務(wù)場景(登記、入庫、分裝、凍存、質(zhì)控等) 的并行運行模式。
●以研究方案為主線
根據(jù)研究方案需求靈活配置對應(yīng)的標本采集參數(shù)、分裝處理參數(shù)和存儲空間規(guī)劃方案,滿足不同研究方案的樣本收集要求。
●全流程/ 全生命周期的管理
基于S O P,從研究對象登記、標本采集、標本送存、標本核收、標本處理、樣本入庫、樣本出庫等各個環(huán)節(jié)嚴格管控,形成完整的樣本全流程/ 全生命周期管理記錄。
●自動化設(shè)備集成
對接批量掃描、批量處理設(shè)備,優(yōu)化業(yè)務(wù)流程,更加高效的發(fā)揮設(shè)備和軟件的效用。
●樣本質(zhì)量管理
能根據(jù)研究方案,設(shè)置不同的質(zhì)控方式。支持在樣本生命周期的各個環(huán)節(jié)進行質(zhì)量評估。環(huán)節(jié)進行質(zhì)量評估。
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