首都醫科大學(xué)附屬北京安定醫院(簡(jiǎn)稱(chēng)“安定醫院”)是北京市醫管局直屬的精神衛生醫療機構暨三級甲等專(zhuān)科醫院,承擔著(zhù)醫療、教學(xué)、科研、預防、社會(huì )服務(wù)和對外交流等項任務(wù)。2014年獲批成為精神心理疾病國家臨床醫學(xué)研究中心。
2014年起北京嘉和美康信息技術(shù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“嘉和美康”)為安定醫院提供整套的臨床試驗管理系統和技術(shù)服務(wù),為 “十二五國家科技支撐計劃項目“,“十三五國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”,提供了從數據標準到數據利用的整體解決方案。
嘉和美康為安定醫院精神心理疾病國家中心提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括:
1. 數據元(CDE)注冊管理軟件:通過(guò)遵循國際標準,對精神心理疾病的數據項進(jìn)行標準化定義,并廣泛應用于后續的科研項目中。
2. 臨床研究執行系統:科研數據采集平臺化管理,多課題并行,自定義權限分配。
●靈活定義CRF表,自定義邏輯驗證公式,保證數據質(zhì)量。
●靈活的方案配置器,可通過(guò)圖形化界面對多種方案進(jìn)行描述,兼容多種方案形式。
●遵循CDISC標準,研究過(guò)程符合GCP規范。
●研究醫生、CRC、CRA多方協(xié)同,進(jìn)一步保證數據完整性及質(zhì)量。
●支持多種數據采集形式,PC端(電腦端)+移動(dòng)端(Pad、微信等)。
上述系統已經(jīng)成為安定醫院國家中心開(kāi)展臨床研究工作的重要支撐平臺,為規范研究過(guò)程管理,提高科研效率,加快研究產(chǎn)出提供了重要支持。
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